下肢動脈硬化閉塞癥（俗稱下肢缺血），是一種外周動脈疾病，具有發病率高，致殘率高和治愈率低的特點。主要病因是動脈粥樣硬化所致的動脈狹窄或閉塞、血栓閉塞性脈管炎和糖尿病足等。

    該病的主要癥狀是下肢無力，皮溫降低，感覺麻痹，間歇性跛行是多數患者最早出現及最常見的癥狀，嚴重下肢缺血患者會出現缺血性靜息痛、缺血性潰瘍、壞疽壞死，甚至最終導致截肢甚至死亡，需要及時到有血管外科�？频尼t院進行診治。

    重癥下肢缺血（CLI）是下肢動脈硬化閉塞的終末階段，患者保守治療1年死亡率可達10%~40%，遠期死亡率超過有癥狀的冠心病患者。
    盡管目前針對下肢缺血的治療方法很多，但都難以取得非常理想的結果，CLI的1年截肢率高達30％，死亡率可以達到25％，仍然是嚴重困擾臨床醫生和難以解決的臨床實際問題。
    在我國，據Sage Group分析，2017年在4200-6000萬外周動脈疾病患者中，有560-630萬人患有重癥下肢缺血。由此推測，2020年，我國重癥下肢缺血患者人數可達782萬。
    重癥下肢缺血與心血管疾病引起的心肌梗塞、中風和死亡風險增加相關，給患者及其家庭以及社會醫療帶來沉重的負擔。重癥下肢缺血的治療目標是最小化其他重大心腦血管意外事件的發生風險，緩解疼痛，促進愈合，保留肢體功能。
    目前臨床手段有藥物治療、傳統手術治療、血管腔內治療等。由于藥物治療療效甚微，患者的治療選擇通常限于手術動脈重建、血管內治療或截肢。盡管現在醫療技術取得了突出進步，但是傳統手術治療對患者條件要求高、手術風險高以及血管介入不良等諸多因素，仍有超過30%的患者不滿足血運重建的要求，導致了這類疾病的臨床治療未滿足長期的結果預期。
    重癥下肢缺血的患病人數逐年攀升，而目前尚無完全治愈的藥物，臨床治療形成了龐大的缺口。當前急需創新方法來擴大血管再生，以拯救生命和患者的四肢，從而提高整體的生活質量。
    治療嚴重下肢缺血的關鍵是局部血管的重構，干細胞移植可以促進血管新生，由于干細胞療法在治療嚴重下肢缺血中的出色表現，國內外已有大量學者在此領域進行研究。早在2001年日本就有報道應用自體骨髓干細胞治療下肢臨床缺血的臨床案例。
    國內首都醫科大學附屬北京宣武醫院的專家也在2003年開展了類似的臨床研究。經過十余年的發展，今天的干細胞治療CLI療法已經趨于成熟，近期的研究情況如下：
    /// TcPO2: Transcutaneous oxygen pressure, 經皮氧分壓;BM-MSCs: 骨髓間充質干細胞; BMSCs:骨髓干細胞; UC-MSCs:臍帶來源間充質干細胞
    大量研究均證實干細胞移植后，患者的靜息痛可得到緩解，下肢潰瘍得到一定程度的愈合，新生小血管明顯增多，患肢側支循環的建立有明顯改善，患肢的供血得到改善，從而降低部分患者的截肢平面，甚至可以免除患者截肢。
    根據全球最大的臨床試驗注冊系統(clinicaltrials.gov)的數據，截止目前在該系統上登記的干細胞治療重癥下肢缺血相關項目已達60多個。
    醫學界通過了大量的研究，發現通過干細胞移植，可以分裂生成新的血管，進而提高缺血肢體的血供，改善肢體循環，以達到治療疾病的目的。干細胞移植后能夠提供“種子細胞”與各種成血管細胞因子，為組織和器官重建開辟了一條新的醫學之路，將干細胞注射到下肢缺血性疾病患者病變的肢體，使之產生新生血管，即治療性血管新生，改善肢體的血液供應，達到臨床治療的目的。

    鑒于對于間充質干細胞分泌因子以及外泌體的認識和研究，這些干細胞分泌的因子和多種有效成分可以構建側支循環，緩解缺血癥狀，同時具有抑制炎癥，調控免疫，維持潰瘍創面局部微環境穩態，最重要的是激活和招募自體干細胞進行修復。

    隨著干細胞療法在臨床上的廣泛應用,可以通過介入等方法將干細胞輸入患者體內，利用干細胞具有自我復制和分化的能力來修復體內受損的細胞，達到機體功能重建的目的，將為大量的患者帶來除截肢外的新的治愈希望。